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【鉅亨網編譯蔡騰輝 綜合外電】
媒體《MarketWatch》報導,美國生物技術藥廠 Clovis Oncology Inc (CLVS-US) 表示,美國食品藥物監督管理局 (FDA) 同意展延 3 個月,繼續審查其肺癌藥物是否已可販售。
美國食品藥物監督管理局將於 2016 年 6 月 28 日前裁決,是否放行 Clovis 的 rociletinib 藥物。此外,應美國食品要藥物監督管理局要求, Clovis 2015 年 11 月也已補上相關新藥的申請文件。不過, Clovis 公司 11 月也已預估,在 2016 年 3 月 30 日之前, rociletinib 新藥藥證不太可能通過審查。
另一方面,美國藥廠 AstraZeneca PLC (AZN-US) 的肺癌藥物 Tagrisso ,已於 2015 年 11 月通過美國食品藥物監督管理局的販售許可。
Clovis 週二 (15) 股價受此消息激勵上漲,收盤股價上漲 7.29% ,報每股 33.42 美元。不過,截至週二 (15日) , 2015 年以來 Clovis Oncology Inc 股價已下跌超過 40% 。
Clovis Oncology Inc 股價走勢
『新聞來源/鉅亨網 』
下面附上一則新聞讓大家了解時事
今(6)日上午,屏東市有民眾發現頭前溪崁頂仔溝渠裡排出紅色汙水,屏東縣環保局獲報後立即展開查緝行動,下午循線追查到前進里的一處食品工廠,疑似違法製作抗凝熱賣血劑原料,藉由小三通輸往中國大陸,全案將移請檢調單位深入調查。
屏東縣環保局今日上午接獲民眾舉報後即會同衛生局展開稽查,循線找到這家有營利事業登記的食品工廠,雖初次稽查時並未發現有排放汙水之情形,但認為假日大量排放清水有些古怪。下午再前往稽查時,果然發現工廠另一處鐵皮屋中排出紅色汙水。
環保局長魯台營表示,該食品工廠以清洗豬腸為主業,但疑似以合法掩護非法,在工廠另一處鐵皮屋內,疑似利用豬腸內黏膜提煉藥物抗凝血劑的原料,再利用小三通的方式,以1公斤2萬元的代價賣往中國大陸,至今已做了5年多。環保局表示,除依水汙法開罰該工廠外,違法提煉抗凝血劑的行為也已違反藥事法,將移請檢調單位深入調查。
無黨籍屏東縣議員蔣月惠6日上午在屏東市頭前溪前進里大排水溝發現溝裡的水滿江紅,立刻向屏東縣環保局舉報,經查發現是食品廠違法製抗凝血劑,正深入調查中。圖為製抗凝血劑原料。(屏東縣環保局提供)中央社 106年5月6日
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